Bezpieczeństwo stosowania toksyny botulinowej
Prasa branżowa oraz doniesienia medialne ostrzegają nas przed powikłaniami związanymi ze stosowaniem nielegalnych toksyn botulinowych pochodzących najczęściej z Chin, czy Korei. Preparaty te nie sa zarejestrowane do użycia na europejskim rynku, powodują wiele działań niepożądanych.
W sierpniu 2025 roku Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wydał komunikat ws. bezpieczeństwa i zasad udostępniania na rynku produktów leczniczych, zawierających toksynę botulinową. Analogiczne ostrzeżenie wydała Brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowotnego (UKHSA) ostrzegając swoich obywateli przed ryzykiem botulizmu. W UK zgłoszono do tej pory 38 przypadków reakcji niepożądanych po zabiegach z użyciem nie zarejestrowanej w UE toksyny botulinowej. Niepożądane objawy pojawiały się u nich zwykle w okresie od jednego do trzech dni od momentu, w którym podana została toksyna botulinowa. Zdarzył się przypadek, w którym powikłanie ujawniło się 11 dni po zabiegu. Powikłania były tak poważne, że wymagały pobytu pacjentów w szpitalu. Dotyczyły zaburzeń przełykania, trudności w oddychaniu.
Pacjencie sprawdź preparat i uprawnienia podającego!
Nie znamy na razie danych z Polski, na podstawie informacji w Wielkiej Brytanii wiadomo że powikłania pojawiły się po toksynie botulinowej nie zarejestrowanej w Unii Europejskiej, sprowadzanej z krajów azjatyckich. Większość z nich dotyczyła wstrzyknięcia toksyny botulinowej przez kosmetyczki, kosmetologa. Zalecenia z Wielkiej Brytani, powinniśmy przekazać także polskim pacjentom: „Jeśli rozważasz zabieg estetyczny upewnij się, że twój lekarz używa zarejestrowanego produktu „.
Toksyna botulinowa w Polsce jest zarejestrowana jako lek, może być wydana jedynie na postawie recepty lekarza. W Polsce wstrzykiwać toksynę botulinową, zgodnie z prawem może jedynie lekarz, lekarz dentysta.
Jako biegły sądowy mogę Wam powiedzieć, że coraz więcej jest spraw sądowych o podanie toksyny botulinowej przez osoby nie uprawnione, procesy są zarówno procesami karnymi jak i cywilnymi o wysokie odszkodowania. Jezeli pojawiło się powikłanie, do zabiegu wykorzystano nie zarejestrowany produkt, podała go osoba bez uprawnień (kosmetyczka, kosmetolog) sądy zasądzają wysokie odszkodowania. Warto o tym pamiętać oferując zabieg w swoim gabinecie, pacjenci powinni uważnie wybierać miejsce gdzie poddają się zabiegom z wykorzystaniem toksyny botulinowej.